АЛЕНДРОНАТ, ALENDRONATE — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Показания:Болезнь Педжета,остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника),остеопороз у мужчин,гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

Внутрь,1 раз в сутки,не разжевывая,за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи. ЛС.Запивать только обычной водой.При остеопорозе у женщин в постменопаузе по 10 мг/сут,для профилактики 5 мг/сут.

При болезни Педжета — 40 мг/сут в течение 6 мес.

Ингибирующее костную резорбцию.Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляет остеокласты.

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Внутрь за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, воды или др. ЛС.Запивать водой.Рекомендуемая доза составляет 1 табл. (10 мг) 1 раз в день или 1 табл. (70 мг) 1 раз в неделю.
При остеопорозе у женщин в постменопаузе — по 10 мг/сут, для профилактики — 5 мг/сут.
При болезни Педжета — 40 мг/сут в течение 6 мес.

Со стороны ЖКТ: боль в желудке, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки пищевода.
Со стороны мышц, костей и соединительной ткани: костные, мышечные и суставные боли, судороги в мышцах.
Со стороны нервной системы: головная боль.Общие: сыпь, зуд, эритема.

Гиперчувствительность, гипокальциемия, ХПН (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата), неспособность сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность в настоящее время не определены).
С осторожностью. Заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), стриктура пищевода, ахалазия пищевода, предрасположенность к гипокальциемии (дефицит витамина D, гипопаратиреоз, мальабсорбция Ca2+).

При передозировке возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии, а также побочных реакций со стороны ЖКТ (диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ).
Лечение: молоко или антацид для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появлении или усилении изжоги. Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению.

В связи с риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями ЖКТ, такими как дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также с недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение в ЖКТ, хирургическое вмешательство в верхнем отделе ЖКТ, кроме пилоропластики). Пациентов необходимо проинформировать, что при пропуске приема препарата следует принять 1 табл. утром после того, как они вспомнили об этом.У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.Сообщалось об остеонекрозе челюсти,поэтому до назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.
Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: не влияет.

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Не допускается одновременный по времени прием алендроновой кислоты с препаратами, содержащими кальций, антацидами или иными лекарственными препаратами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты.

В связи с этим необходимо делать перерыв, по крайней мере в 30 мин, после приема алендроновой кислоты и до приема внутрь других лекарственных препаратов.НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

Алендронат

В 1 таблетке содержится 70 мг активного вещества алендроновая кислота, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Форма выпуска

Алендронат выпускается в таблетированной лекарственной форме.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

  • Активным компонентом выступает алендроновая кислота.
  • Лекарственный препарат является специфическим негормональным ингибитором костной остеокластической резорбции.
  • Принцип воздействия медикамента основан на подавлении активности остеокластов.
  • Основное вещество относится к классу аминобисфосфонатов и является аналогом пирофосфата, под действием которого происходит связывания гидроксиапатита в костной ткани.
  • Алендронат способствует восстановлению и формированию здоровой костной ткани с естественной гистологической структурой.
  • Лекарственное средство регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивает минеральную плотность костной ткани, усиливает процесс остеогенеза, способствует восстановлению положительного баланса между восстановлением костной ткани и резорбцией.

Показания к применению

Алендронат назначают при остеопорозе у мужчин, при болезни Педжета, при остеопорозе на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами.

Лекарственный препарат назначают женщинам в период постменопаузы с целью профилактики переломов позвоночника, бедра и других костей.

Противопоказания

Алендронат не применяется при гипокальциемии, непереносимости основного вещества алендроновой кислоты, при вынашивании беременности, при хронической почечной недостаточности, при грудном вскармливании, при невозможности и неспособности самостоятельно находиться в вертикальном положении или сидеть в течение 30 минут.

Инструкция по применению Алендронатf не содержит сведений об эффективности и безопасности лекарственного средства для детей.

Побочные действия

  1. Имеются следующие побочные эффекты со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит.
  2. Со стороны центральной нервной системы: мигрень, выраженные головные боли.

  3. Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз нижней челюсти, мышечные судороги, артралгия, миалгия, оссалгия.

  4. Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, диарея, запоры, тошнота, кислая отрыжка, диспепсические явления, боли в эпигастрии, эзофагит, гастрит, изъязвления слизистой стенки кишечника, мелена, эрозии пищевода, перфорация язвы на фоне язвенной болезни, изъязвление ротоглотки, стриктура пищевода, кровотечениях из верхних отделов пищеварительной системы.
  5. Возможен аллергический ответ в виде гриппоподобного синдрома, сыпи, эритемы, зуда, ангионевротического отека, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизации.

Алендронат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Алендронат назначают 1 раз вдень за 2 часа до приема пищи, таблетку необходимо запивать обычной водой, не разжевывая.

Для профилактики остеопороза назначают по 5 мг в день, при остеопорозе в период постменопаузы дозу увеличивают до 10 мг.

При болезни Педжета препарат принимают в течение 6 месяцев по 40 мг в день. Таблетки в оболочке назначают по 70 мг, 1 раз в неделю.

Передозировка

Проявляется гипокальциемией, гипофосфатемией, диареей, гастритом, язвенными поражениями желудка и кишок.

Лечение рекомендуется по симптомам, а также следует пить молоко и антацидные средства.

Взаимодействие

При одновременном приеме антацидов, препаратов кальция отмечается снижение абсорбции.

Рекомендуемый интервал между приемами Алендроната и других медикаментов должен составлять не менее 1 часа из-за риска усиления выраженности побочных эффектов.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Таблетки необходимо запивать только обычной водой, т. к. соки, чай, кофе, минеральная вода и другие напитки отрицательно влияют на абсорбцию препарата.

Прием медикамента сразу после утреннего подъема позволяет уменьшить раздражающее воздействие лекарственного средства на стенки пищевода.

После приема таблетки не рекомендуется принимать горизонтальное положение в течение получаса из-за риска развития эзофагита. Перед началом лечения требуется коррекция гипокальциемии.

Терапию необходимо начинать с соблюдения диеты, богатой солями кальция.

Аналоги Алендроната

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты: Алендон, Алендрос, Линдрон, Линдромакс, Рекостин, Фосален, Фосамакс.

Отзывы об Алендронате

Согласно отзывам пациентов препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Алендроната, где купить

Цена Алендронат 70 мг колеблется от 250 до 600 рублей в зависимости от производителя.

Алендронат — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 350

Активное вещество медикамента относится к группе бисфосфанатов. Они помогают предотвратить потерю костной массы. Молекулы активного вещества содержат два фосфоната. Научно доказано, что данная группа лекарств снижает риск переломов и поддерживают костную систему в равновесии (гомеостаз). Впервые бифосфанаты были разработаны в 1960 году.

Читайте также:  Хондроз шейного отдела позвоночника: симптомы, лечение, как лечить шейный хондроз

Алендронат создан для активации ферментов, которые помогают сохранить здоровье костной системы. Он улучшает координацию ионов кальция и транспортирует их только в кости. При этом активный компонент помогает снизить воздействие клеток остеокластов.

Алендронат относится к группе аминобисфосфонатов. Он обладает способность подавлять выработку многоядерных клеток, которые растворяю костную ткань. Повышает минерализацию ткани. Регулирует кальциевое и фосфорное содержание. Активный компонент улучшает плотность костной массы. Снижает риск возникновения переломов.

Формирует костную ткань со здоровой гистологией. Препарат поступает в организм с биологической доступностью 0.64 процента (при приеме таблеток на голодный желудок). Если принимать таблетки вместе с продуктами питания, то доступность снижается на шестьдесят процентов. Связь с белками крови составляет до семидесяти восьми процентов.

В печеночной системе не метаболизируется. Не вызывает токсическое действие на почки и печень. Концентрация лекарственного вещества в крови оставляет менее пяти нанограмм на миллилитр. Выводится из организма в таком же виде без изменения. Период выведения составляет десять лет.

А если действующий компонент всасывался, но не встроился в кости, выводится почками за короткий промежуток времени.

Лекарство выпускается в виде таблеток. Они имеют беловатый цвет, формы плоского цилиндра. Доза лекарства десять или семьдесят миллиграммов по десять штук в упаковке. Либо дозировкой по десять миллиграммов тридцать штук в упаковочной коробочке.

Инструкция по применению помещается вместе с таблетками в коробку. В состав одной таблетки входит Алендронат десять миллиграммов (активное вещество), либо семьдесят миллиграммов.

В таблетке есть вспомогательных компонентов (крахмал, лактоза, магний, целлюлоза).

Алендронат применяется в лечение болезней костной ткани, которые характеризуются повышенной ломкостью костей из-за недостатка кальция.

Также показания могут быть остеопороз у женщин в период гормонального спада во время менопаузы, мужской остеопороз и после длительного приема глюкокортикостероидов.

Назначается у пациентов с повышенной резорбцией костной ткани, которая приводит к ослаблению костного корсета и деформации костей.

У таблеток есть выраженное побочное действие которое проявляется в виде измененной работы пищеварения, появления изжоги, рвоты, повышенного газообразования, язвенные изменения слизистой полости рта, головная боль.

Со стороны костей может появиться болезненность в мышцах, суставах и костях. У некоторых пациентов встречается аллергическая реакция в виде крапивницы, зуда и жжения кожи, отечности и красноты отдельных участков кожного покрова, отечность ушной раковины, слезотечение, заложенность носа.

К факторам риска побочного проявления относятся пациенту у которых есть онкологические болезни, состояния после химио или лучевого лечения, воспалительные процессы костной ткани, состояние после удаления зуба.

Если после приема лекарства возникает побочная реакция требуется прекратить прием и обратиться за симптоматической терапией в медицинское заведение.

У лекарства есть противопоказания: повышенная сенсибилизация к действующему компоненту, сниженное содержание кальция и фосфатов в крови. Не рекомендуется прием пациентам, которые не могут находиться в положении стоя или сидя 30 минут.

Наличие тяжелой патологии почек и печени, нарушенное продвижение пищи по пищеводу, заболеваний щитовидной железы, нарушенная всасываемость кальция, непереносимость лактозы.

Не используется медикамент во время беременности, лактации и у лиц до восемнадцати лет.

Использование Алендроната во время беременности не рекомендуется. Также не используется после родов во время грудного вскармливания.

Препарат употребляется внутрь один раз в двадцать четыре часа. Лекарство не разжевывается, принимается целиком на голодный желудок. Интервал между первым приемом пищи и приемом лекарства должен составлять от тридцати минут. Из-за того, что чай, сок и иные напитки снижают всасывание активного вещества, лекарство принимается только с водой.

После приема пациенту нельзя принимать горизонтальное положение. Находиться только в положении стоя тридцать минут. Также лекарство нельзя употреблять не вставая с постели или на ночь. Дозировку и длительность приема устанавливает лечащий врач. При разных видах болезни своя индивидуальная терапия и длительность приема.

Если во время терапии развивается болезненность в области желудка или при глотании требуется сообщить врачу. Если у пациента наблюдается снижение кальция в крови, то сначала проводится коррекция кальция, а затем терапия лекарством.

Во время и до терапии лекарством избегать стоматологические процедуры инвазивного метода из-за повышенной вероятности развития нежелательной реакции на костях челюсти.

Совместимость с алкоголем Алендроната вызывает ухудшение заболевания. Этанол нарушает метаболизм активного вещества и изменяет его фармакологические свойства. Повышается риск возникновения нежелательного воздействия и интоксикации организма.

Взаимодействие Алендроната с другими лекарствами может вызвать разную реакцию организма. Совместный прием лекарства с медикаментами, которые содержат кальций снижают всасываемость активного вещества. Временной промежуток у таких медикаментов оставляет от тридцати минут.

Противовоспалительные нестероиды усиливают побочное воздействие на организм. Совместный прием лекарства с глюкокортикостероидами не влечет за собой никаких фармакологических изменений. С остальными лекарствами активный компонент хорошо комбинируется, но стоит одновременно принимать сразу два разных медикамента.

Интервал между приемами составляет от одного часа.

У лекарства может возникнуть передозировка если принять большую концентрацию активного вещества. Признаки передозировки следующие: снижение кальция в крови, уменьшение фосфатов в крови, расстройство пищеварительного тракта, появление изжоги.

Антидотом лекарства является молоко или препараты, содержащие кальций. Стоит знать, что во время передозировки нужно до приезда медицинского специалиста находиться в вертикальном положении.

Данное положение поможет сократить рвоту и тошноту и раздражение желудочно-кишечного тракта.

Аналоги Алендроната схожи по фармакологическим свойствам, но могут отличаться некоторыми составляющими компонентами. Аналоги: Остерепар, Осталон, Теванат, Фосамакс.

Лекарства улучшают формирование костной ткани, увеличивают минеральную плотность, предупреждают риск о возникновении переломов костей. Замена одного медикамента на другой производится после консультации со специалистом.

Только врач выдает инструкцию по использованию нового лекарственного вещества.

Условия продажи лекарства: отпускает по рецепту. Рецепт выписывает лечащий врач. Для каждой последующей терапии выписывается новый рецептурный бланк.

Условия хранения Алендроната следующие: температурный режим не выше двадцати пяти градусов и не ниже двух градусов, не подвергать намоканию и попаданию солнечных лучей на лекарство. Располагать для хранения в аптеке, которая будет недоступна для малышей. Срок хранения составляет два года, после его завершения не использовать.

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 350 руб.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Алендронат таблетки 70 мг 4 шт купить по цене 403,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Алендронат: инструкция по применению, отзывы

Состав Алендроновая кислота 70 мг Фармакологическое действие Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов.

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой. Способ применения и дозы Индивидуальный, в зависимости от показаний.

Меры предосторожности В период лечения возможно обострение псориаза. При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора. После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача. На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема .

За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области .

редко — запор, диарея, метеоризм, дисфагия. Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия. Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема. Прочие: головная боль, миалгия. Особые указания Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей. С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию. Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией . при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода. Тип: Лекарственное средство Количество в упаковке, шт: 4 Срок годности: 36 мес Действующее вещество: Алендроновая кислота (Alendronic acid) Путь введения: Перорально Порядок отпуска: По рецепту Форма выпуска: По рецепту Условия хранения: В сухом месте, В защищенном от солнца помещении, Беречь от детей Максимальная допустимая температура хранения, °С: 25 Фармакологическая группа: M05BA04 Алендроновая кислота Минимальный возраст от: 18 лет

Читайте также:  Перелом хирургической шейки плечевой кости без смещения лечение

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Алендроновая кислота 70 мг

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов.

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Показания

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией . при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от показаний.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области . редко — запор, диарея, метеоризм, дисфагия. Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия. Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема. Прочие: головная боль, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области . редко — запор, диарея, метеоризм, дисфагия. Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия. Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема. Прочие: головная боль, миалгия.

Отпуск по рецепту

Да

Алендронат

Инструкция по применению Алендронат

Состав

Активное вещество: алендроновая кислота 70 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, МКЦ.

Показания к применению Алендронат

  • остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника);
  • остеопороз у мужчин;
  • остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидных препаратов; болезнь Педжета.

Противопоказания к применению Алендронат

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гипокальциемия;
  • неспособность пациента находится в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение не менее 30 мин;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к затруднению продвижения пищи по пищеводу;
  • тяжелый гипопаратиреоз;
  • мальабсорбция кальция;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст.

С осторожностью Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), дефицит витамина D.

Рекомендации по применению

Алендронат применяется внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, натощак, желательно за 2 часа (но не менее чем за 30 минут) до первого приема пищи, воды или других лекарственных препаратов. Следует запивать только обычной водой, поскольку другие напитки, включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) внутрь 1 раз в день или 1 таблетку (70 мг) внутрь 1 раз в неделю.

Для лечения остеопороза у женщин (в постменопаузе) и у мужчин, а также остеопороза, вызванного длительным применением глюкокортикостероидных препаратов, Алендронат принимается по 10 мг/сут. или по 70 мг один раз в неделю.

При болезни Педжета применяется в дозе 40 мг/сут в течение 6 месяцев. При случайном пропуске приема препарата в режиме один раз в неделю необходимо принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две таблетки в один день, но в последующем надо продолжать принимать по одной таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

Применение Алендронат при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Фармакологическое действие

Алендронат — ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов.

Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Побочные действия Алендронат

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисфагия, эзофагит, боль в животе, изжога, диспепсия, запор, диарея, метеоризм. Редко — тошнота, рвота, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта и глотки, язва пищевода, перфорация язвы пищевода с кровотечением.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях, мышцах и суставах. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны органа зрения: увеит, склерит.

Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек; сообщалось о единичных случаях возникновения синдромов Стивенса — Джонсона и Лайелла. Другие: сыпь, зуд, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия.

Описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти в основном у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты.

Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение глюкокортикостероидами, недоста­точная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит. В большинстве описанных случаев больным на фоне лечения бисфосфонатами была произведена экстракция зубов.

Данные лабораторных исследований: незначительное и преходящее снижение концентрации кальция и фосфатов.

Типичные симптомы в начале лечения — миалгия, недомогание и, редко, — лихорадка.

Особые указания

Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод Алендронат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды.

После приема следует находиться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение 30 минут (опасно применять препарат в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение указанного времени).

Прием Алендроната перед сном или в горизонтальном положении повышает риск развития эзофагита.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема Алендроната и обращения к врачу при развитии дисфагии, появлении болей при глотании, болей за грудиной или при возникновении изжоги.

При гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. В том числе необходимо устранить нарушения минерального обмена, приводящие к гипокальциемии (дефицит витамина D, гипопаратиреоз, мальабсорбция кальция). Терапию следует проводить на фоне диеты, обогащенной солями кальция.

При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии глюкокортикостероидными препаратами) необходимо обеспечить поступление адекватных количеств кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных средств.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием глюкокортикостероидных препаратов, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Сообщалось об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших бисфосфонаты внутривенно (многим из них также назначалась химиотерапия и глюкокортикостероидные препараты). Имеются сообщения о развитии остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом на фоне применения бисфо-сонатов внутрь.

У пациентов, с остеонекрозом челюсти, и находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны ЖКТ — диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту). Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Лекарственное взаимодействие

Не допускается одновременный прием алендроновой кислоты с препаратами, содержащими кальций, антацидами или другими лекарственными средствами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты. Интервал между приемами алендроновой кислоты и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 мин. НПВС (в т.ч.

ацетилсалициловая кислота) могут усилить побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ. Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Читайте также:  Как разрабатывать палец после перелома: упражнения и правила их выполнения

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Алендронат

  • Аналоги по действующему веществу
  • Аналоги из категории «Средства для минерализации костей»
  • Аналоги из категории «Лекарства от заболеваний опорно-двигательного аппарата»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

Таблетки следует запивать только обычной водой, т.к. другие напитки (в т.ч. минеральная вода, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Для уменьшения раздражающего действия на верхние отделы ЖКТ таблетку необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды.

Не следует принимать таблетки перед сном. В течение 30 мин после приема не рекомендуется занимать горизонтальное положение (прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита).При наличии гипокальциемии следует ее скорректировать до начала терапии.

Обязательна диета, обогащенная кальцием.

Применение Алендронат при беременности и кормлении

Категория действия на плод по FDA — C.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко).

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.Лечение: назначение внутрь молока или кальцийсодержащих антацидов для связывания алендроната (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту), симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Препараты, содержащие кальций, в т.ч. антациды, снижают абсорбцию. Интервал между приемом алендроната и других ЛС должен составлять не менее 1 ч. Ранитидин повышает биодоступность в 2 раза (клиническое значение не определено). НПВС усиливают гастротоксичность алендроновой кислоты.

Взаимодействие с ацетилсалициловой кислотойПри совместном применении ацетилсалициловая кислота может усиливать побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

В клинических исследованиях отмечались случаи побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов, получавших ежедневно алендроновую кислоту в дозах свыше 10 мг и одновременно с этим ЛС, содержащие ацетилсалициловую кислоту. Взаимодействие с НПВСАлендроновую кислоту можно применять пациентам, получающим НПВС.

В контролируемом трехгодичном клиническом исследовании Fracture Intervention Trial (FIT)*, в продолжение которого большинство пациентов одновременно получали алендроновую кислоту в дозах 5 или 10 мг в день и НПВС, не наблюдалось увеличения числа случаев раздражения слизистой ЖКТ в сравнении с плацебо.

Однако, поскольку прием НПВС ассоциирован с раздражением слизистой ЖКТ, следует соблюдать осторожность при одновременном применении алендроновой кислоты и НПВС.

*Исследование Fracture Intervention Trial (FIT) — рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности алендроната при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе. В исследование были включены пациенты по крайней мере с одним вертебральным переломом (подтвержденным рентгенографически) в начале исследования. Количество исследуемых — 2027 (алендронат, n = 1022; плацебо, n = 1005). Было показано, что лечение алендронатом натрия привело к статистически значимому снижению количества переломов в течение 3 лет.Источники информацииPhysicians Desk Reference.- 66th ed.- 2012.- p.1812.rxlist.com

Побочные действия Алендронат

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузеПо результатам двух трехлетних плацебо-контролируемых двойных слепых идентичных по дизайну мультицентровых исследований при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе терапия была прекращена в связи с развитием побочных эффектов у пациенток, принимавших алендронат в дозе 10 мг/сут в 4,1% (n=196) случаев и в 6,0% (n=397) случаев у пациенток, принимавших плацебо (количество пациенток в исследовании — 994); по данным другого исследования (n=6459) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных неблагоприятных эффектов в 9,1% случаев у пациенток, принимавших алендронат в дозе 5 мг/сут в течение 2 лет и 10 мг/сут в течение еще 1 года или 2 лет и у 10% пациенток из группы плацебо.Побочные эффекты, которые в этих испытаниях рассматривались исследователями как вероятно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥1% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо): боль в животе 6,6% (4,8%), диспепсия 3,6% (3,5%), запор или диарея 3,1% (1,8%), вздутие живота 1,0% (0,8%), метеоризм 2,6% (0,5%), дисфагия 1,0% (0,0%), эзофагит, язва или эрозия пищевода 1,5% (0,0%); боль в костях, мышцах, суставах 4,1% (2,5%), головная боль 2,6% (1,5%), редко — сыпь, эритема.Другие исследования. Совместное применение алендроната с эстроген/гормонозаместительной терапиейВ двух исследованиях (продолжительностью 1 и 2 года) у женщин с остеопорозом в постменопаузе (общее число испытуемых, n=853), принимавших по 10 мг алендроната 1 раз в сутки в комбинации с эстрогеном±прогестином (n=354) безопасность и переносимость алендроната не отличались от аналогичных показателей при раздельном проведении первого и второго типов лечения.Лечение остеопороза у мужчинВ двух плацебо-контролируемых двойных слепых мультицентровых исследованиях у мужчин (двухгодичное исследование алендроната в дозе 10 мг/сут и одногодичное исследование с приемом алендроната в дозе 70 мг 1 раз в неделю) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных побочных эффектов в 2,7% случаев (n=146) и в 10,5% (n=95) на фоне плацебо и в 6,4% случаев у пациентов, принимавших алендронат в дозе 70 мг 1 раз в неделю, и у 8,6% пациентов группы плацебо.Побочные эффекты, которые рассматривались как вероятно, возможно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥2% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо): отрыжка 4,1% (3,2%), метеоризм 4,1% (1,1%), гатроэзофагеальный рефлюкс 4,1%(3,2%), диспепсия 3,4% (0,0%), диарея 1,4% (1,1%), боль в животе 2,1% (1,1%), тошнота 2,1% (0,0%).Постмаркетинговые исследованияОрганизм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редкие случаи ангионевротического отека; транзиторные симптомы миалгии, недомогания, астении и, редко, случаи лихорадки, обычно в начале лечения; редко — периферические отеки.Со стороны органов ЖКТ: эзофагит, эрозии и язвы пищевода; редко — стеноз или перфорация пищевода, язвы ротоглотки, язва желудка или двенадцатиперстной кишки; редко сообщалось о случаях локализованного остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, часто с задержкой заживления.Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда выраженная и, редко, приводящая к инвалидности.Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго; редко — увеит, склерит или эписклерит.Со стороны кожных покровов: сыпь (иногда с фоточувствительностью), зуд; редко — выраженные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

  1. Ограничения к применению
  2. Заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), стриктура или ахалазия пищевода, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина
  3. Алендронат противопоказания
  4. Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).
  5. Показания к применению Алендронат

Болезнь Педжета (деформирующий остоз), остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию. Действует как специфический ингибитор опосредованной остеокластами костной резорбции — понижает активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани.Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости.

Увеличивает минеральную плотность костей, способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.Абсорбция в ЖКТ — 25%. Абсолютная биодоступность для таблеток (10 мг), принятых за 2 ч до еды, составляет 0,78% для женщин и 0,59% — для мужчин.

Среднее значение абсолютной биодоступности у женщин при приеме алендроната в дозах 5–40 мг внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака — 0,6%. В исследовании у 49 женщин в постменопаузе было показано, что при приеме 10 мг алендроната биодоступность снижается примерно на 40%, если ЛС принимали за 0,5–1 ч до завтрака (по сравнению со значениями биодоступности за 2 ч до еды).

При приеме алендроната вместе с пищей или в течение 2 ч после еды биодоступность незначительна. Одновременный прием алендроната с кофе или с апельсиновым соком приводит с снижению биодоступности примерно на 60%.

После в/в введения в дозе 1 мг/кг алендронат распределяется в мягкие ткани, затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой (показано в доклинических испытаниях на самцах крыс). У человека Vss — 28 л. Концентрация в плазме после приема внутрь в терапевтической дозе находилась ниже предела измерения (

Характеристика

Аминобифосфонат, синтетический аналог пирофосфата, связывается с гидроксиапатитом, находящимся в кости. Алендронат натрия — белый кристаллический негигроскопичный порошок, растворимый в воде, слабо растворимый в спирте и практически нерастворимый в хлороформе; молекулярная масса 325,12.

Химическое название Алендронат

(4-Амино-1-гидроксибутилиден)бифосфоновая кислота (и в виде мононатриевой соли тригидрата)

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector