«Мовасин»: аналоги, состав, показания, инструкция по применению, форма выпуска

Мовасин – противоревматический и противовоспалительный препарат на основе мелоксикама. Назначается Мовасин для подавления симптомов и лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и болезни Бехтерева.

  • Латинское название: Movasin.
  • Действующие компоненты препарата: Мелоксикам.
  • Производитель препарата: ОАО Синтез, Россия.

Состав

Препарат Мовасин для уколов содержит в 1 мл 10 мг активного вещества – мелоксикама. В 1 ампуле препарата Мовасин содержится 15 мг действующего вещества.

В качестве вспомогательных веществ выступают: 5 мг глина, 100 мг гликофурфурола, 6,25 мг меглюмина, 0,152 мг натрия гидроксида, 3 мг натрия хлорида, 50 мг полоксамера 188, до 1 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Мовамин для уколов выпускается в виде раствора для внутримышечного введения. Раствор имеет желтый цвет с зеленоватым оттенком, на вид прозрачный и немного опалесцирующий.

Выпускается Мовасин в стеклянных ампулах по 1,5 мл. Ампулы упакованы в контурные ячейковые упаковки по 3 и 5 штук. В 1 картонной пачке размещается 1 контурная ячейковая упаковка.

Лечебный эффект препарата

Мовасин оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакодинамика

Мовасин является НПВС. Препарат оказывает противовоспалительный, анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Механизм действия мелоксикама обуславливается способностью затормаживать ферментативную активность ЦОГ-2, которая принимается участие в биосинтезе простагландинов непосредственно в очаге воспаления.

Активное вещество мелоксикам так же, но в меньшей мере, оказывает воздействие на ЦОГ-1, которая активирует синтез простагландинов, предохраняющих слизистую ЖКТ и способствующих регуляции почечного кровотока.

Фармакокинетика

При инъекционном введении биодоступность препарата достигает 100%. При введении Мовасина внутримышечно в количестве 5 мг максимальная концентрация наблюдается уже спустя 1 минуту и составляет 1,52 мкг/мл.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 3-5 дней после начала терапии.

Даже спустя 1 год активного применения концентрация вещества такая же, как после первого достижения устойчивого уровня фармакокинетики. Связь с белками плазмы (в основном с альбумином) достигает 99%.

Диапазон различий между базальными и максимальными концентрациями вещества при приеме 1 раз в сутки относительно невелик.

Активное вещество мелоксикам способно проникать через гистогематический барьер, концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от максимальной концентрации Мовасина в крови. Объем распределения вещества низкий и составляет приблизительно 11 литров. Межиндивидуальные расхождения составляют примерно 30-40%.

Активное вещество препарата Мовасин практически полностью поддается метаболизму в печени, образуя 4 фармацевтически неактивных метаболита. Исследования показали, что главную роль в процессе метаболизма играет изофермент CYP2C9, вспомогательную функцию производит изофермент CYP3A4.

Выведение препарата с мочой и калом происходит в равном количестве и, как показали исследования, в виде метаболитов. Только 5% мелоксикама выводится через кишечник в неизменном виде. Период полувыведения в среднем составляет 20 часов, клиренс достигает 8 мл/мин.

  1. Фармакокинетика в особых случаях
  2. У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса препарата.
  3. Нарушения работы почек и печени в средней степени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику.

Назначение препарата

Препарат Мовасин в ампулах назначается для симптоматической терапии таких заболеваний как:

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • болезнь Бехтерева.

Противопоказания препарата

Препарат Мовасин в ампулах не назначается:

  • при повышенной чувствительности к основным и вспомогательным компонентам препарата;
  • в период беременности (любой триместр);
  • в период лактации;
  • в состояниях после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • при декомпенсированной сердечной недостаточности;
  • при эрозивно-язвенных нарушениях слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки или желудка;
  • при наличии кровотечений в ЖКТ;
  • сочетание (неполное ил полное) рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и слизисто оболочки носа с бронхиальной астмой, непереносимостью НПВС или ацетилсалициловой кислоты;
  • при воспалительных процессах и забеливаниях кишечника, к примеру, при язвенном колите или болезни Крона;
  • при наличии цереброваскулярного кровотечения или иных кровотечений;
  • пациентам до 18 лет;
  • при выраженной печеночной недостаточности и тяжелых заболеваниях печени;
  • при хронической почечной недостаточности у пациентов, которые подвергаются диализу;
  • если имеются прогрессирующие заболевания почек;

С предельной осторожностью Мовасин в ампулах применяют:

  • курящие пациенты;
  • при наличии сахарного диабета;
  • лица пожилого возраста;
  • при КК 30-6 мл/мин;
  • при ИБС;
  • при наличии цереброваскуляреых заболеваний;
  • при дислипидемии/гиперлипидемии;
  • при компенсированной сердечной недостаточности;
  • при наличии заболеваний периферических артерий;
  • при развитии язвы в ЖКТ (в анамнезе);
  • если НПВС используются достаточно долго;
  • пациенты, часто употребляющие алкоголь;
  • при тяжелых соматических заболеваниях;
  • при наличии инфекции Helicobacter pylori;
  • при сопутствующей терапии такими лекарственными средствами: антиагрегантами, антикоагулянтами, пероральными ГКС, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Чтобы избежать риска развития негативных явлений со стороны системы ЖКТ, необходимо применять минимально эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода терапии.

Способы применения

Мовасин в ампулах применяют только первые 2-3 для терапии данным НПВС, потом лечение продолжают пероральной формой препарата (в таблетках).

Рекомендуемая доза в сутки составляет 7,5 или 15 мг, введение препарата производят 1 раз в сутки. Дозу препарат определяет только врач в зависимости от типа воспалительного процесса, интенсивности боли и вида заболевания.

  • Вводят препарат внутримышечно и достаточно глубоко, внутривенное применение запрещается.
  • У пациентов, имеющих повышенный риск возникновения побочных эффектов, суточная доза Мовасина не должна быть выше 7,5 мг.
  • У пациентов с умеренными или небольшими нарушениями функций почек (при КК более 30 мл/мин), а так же у пациентов, находящихся на гемодиализе, и с терминальной стадией почечной недостаточности доза препарата Мовасин в ампулах не должна быть выше 7,5 мг.

Дозы для внутримышечного введения детям и подросткам не определены. Инъекционная форма препарата может применяться на практике только у пациентов взрослого возраста.

Максимальная суточная доза препарата Мовасин – 15 мг.

При комбинированной терапии мелоксикама в различных лекарственных формах (инъекции, свечи, таблетки, пластыри) общее количество действующего вещества в сутки не должно превышать 15 мг.

Предостережения и рекомендации

Мавасин в ампулах может вызывать нежелательные реакции в виде головной боли, головокружения, сонливости. Поэтому предполагается, что Мовасин может оказывать влияние на способность управлять автотранспортом, заниматься потенциально опасными видами деятельности и выполнять работы, которая требует повышенное внимания и высокую скорость психомоторных реакций.

  1. С осторожностью препарат Мовасин применяют пациенты с эрозией и язвами ЖКТ.
  2. С осторожностью препарат Мовасин применяют пациенты, получающие параллельно терапию антикоагулянтами, поскольку сочетание препаратов повышает риск развития заболеваний ЖКТ эрозивно-язвенного характера.
  3. Пациентам пожилого возраста, лицам с сердечной недостаточностью хронического типа, нарушениями со стороны кровообращения, с циррозом печени, гиповолемией (в результате хирургических вмешательств) рекомендуется с осторожностью применять Мовасин и регулярно контролировать функциональные показатели почек.
  4. Если у пациента функции почек снижены в умеренной степени (при КК больше 30 мл/мин), то корректировка дозы препарат Мовасин не требуется.
  5. Пациенты, комбинирующие прием Мовасина и мочегонных средств, должны приманить достаточно большое количество жидкости.
  6. Прием препарата Мовасин необходимо прекратить при появлении первых признаков аллергии: зуда, крапивницы, сыпи, фотосенсибилизации.
  7. Как и иные НПВС, активное вещество мелоксикам способно маскировать симптоматику инфекционных заболеваний.

Побочные эффекты

В ходе клинических испытаний и медицинской практики были отмечены такие побочные реакции:

  • ЦНС: шум в ушах, сонливость, дезориентация, вертиго, головокружение, головные боли, эмоциональная лабильность, спутанность сознания;
  • пищеварительная система: гепатит, тошнота, диарея, абдоминальные боли, рвота, метеоризм, отрыжка, эзофагит, запор, увеличение показателей печеночных ферментов (проходящий симптом), гастрит, стоматит, гиперблирубинемия, язва гастродуоденальная, кровотечения в ЖКТ, перфорация ЖКТ, колит;
  • сердечно-сосудистая система: приливы, сердцебиение, периферические отеки, повышение АД;
  • система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • кожные покровы: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, эпидермальный токсический некролиз;
  • дыхательная система: бронхоспазм;
  • система органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения;
  • мочевыделительная система: почечная недостаточность (острая форма), гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия;
  • аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические или анафилактоидные реакции;
  • реакции местного характера: отечность и болезненность в месте проведения инъекции.

Передозировка препаратом

Передозировка препаратом Мовасин может сопровождаться такими симптомами как:

  • рвота;
  • нарушение сознания;
  • кровотечения в ЖКТ;
  • тошнота;
  • боли в желудке;
  • недостаточность почек острой формы;
  • недостаточность печени острой формы;
  • остановка дыхания;
  • асистолия.
  • Специфического антидота нет.
  • При передозировке препаратом Мовасин рекомендуется назначить промывание желудка, в первый час после приема принять активированный уголь или иные энтеросорбенты, провести симптоматическую терапию.
  • Поскольку активное вещество мелоксикам хорошо связывается с белками крови, то гемодиализ, защелачивание мочи и форсированный диурез оказывают незначительный эффект.
Читайте также:  Осанка и ее значение. как осанка влияет на здоровье человека

Совместимость с другими препаратами

  1. Другие НПВС + Мовасин – риск возникновения кровотечений в ЖКТ и осложнений эрозивно-язвенного характера.
  2. Антигипертензивные препараты + Мовасин – понижение терапевтического эффекта антигипертензивных средств.
  3. Препараты лития + Мовасин – возникновение кумуляции препаратов лития и вследствие чего усиление токсического эффекта.

  4. Метотрексат + Мовасин – изменения со стороны кроветворения, развитие анемии или лейкопении;
  5. Циклоспорин + Мовасин – повышение риска возникновения почечной недостаточности;
  6. Диуретические средства + Мовасин – повышение риска возникновения почечной недостаточности;
  7. Внутриматочные контрацептивы + Мовасин – понижение терапевтической эффективности контрацептивов.
  8. Антикоагулянты (Гепарин, Тиклопидин, Варфарин) + Мовасин – увеличение риска возникновения кровотечений.
  9. Тромболитические препараты (Стрептокиназа, Фибринолизин) + Мовасин – увеличение риска возникновения кровотечений.
  10. Колестирамин + Мовасин – усиление экскреции мелоксикама.
  11. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина + Мовасин – риск возникновения кровотечений в ЖКТ.

Условия хранения

Препарат Мовасин в ампулах необходимо хранить подальше от доступа детей, в защищенном от света и сухом месте. Температура хранения должна быть не выше 30°С.

Срок годности препарата Мовасин в ампулах – 3 года.

Аналоги уколов Мовасин

Структурные аналоги:

  • Мовалис;
  • Мелоксикам;
  • Артрозан;
  • Амелотекс;
  • Мелокс;
  • Месипол;
  • Мирлокс;
  • Месипол;
  • Медсикам;
  • Либерум;

Аналоги по терапевтическому эффекту:

  • Ксефокам;
  • Теноктил;
  • Лоракам;
  • Пироксикам;
  • Окситен;

Мовасин цена

Мовасин раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл амп. №3 – 150 рублей.

Мовасин раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл амп. №5 – 280 рублей.

Мовасин

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение Мовасина, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, желающим забеременеть.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) при приеме препарата в форме таблеток коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата для в/м введения не должна превышать 7.5 мг.

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (если не проводится гемодиализ).

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению: в детском возрасте до 12 лет (для таблеток); в детском возрасте до 18 лет (для раствора для в/м введения).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, т.к. у данной категории больных повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

  • Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
  • У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (КК более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования.
  • Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
  • При появлении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) следует прекратить прием препарата.
  • Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости, поэтому в период приема препарата следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Мовасин

  • Цена на Мовасин в Москве от 57 руб.
  • Купить Мовасин в Asna.ru
  • Инструкция по применению для Мовасин.

Список литературы:

Форма выпуска: Мовасин 15мг 20 шт. таблетки

Список аптек Адрес Часы работы Цена
АПТЕКА «ФОРТЕ» Москва, Ореховый б-р, д.25 Пн-Пт: 09:00-21:00Сб-Сб: 09:00-19:00Вс-Вс: 09:00-18:00 69.00 руб.
АСНА Москва, Митинская ул, д.36 Пн-Ср: 08:00-22:00Чт-Чт: 08:22-22:00Пт-Вс: 08:00-22:00 81.00 руб.
ВЕК ЖИВИ Москва, Люсиновская ул, д.2 стр.1 Пн-Вс: 08:00-22:00 82.00 руб.
ВЕК ЖИВИ Москва, Нагатинская ул, д.1 стр.4 Пн-Пт: 07:30-21:00Сб-Вс: 09:00-21:00 83.00 руб.
ЭКОНОМНАЯ АПТЕКА Зеленоград, Кор.826 Пн-Вс: 08:00-22:00 85.00 руб.
МИЦАР Москва, Мичуринский пр-кт Олимпийская деревня, д.4 кор.3 Пн-Вс: 09:00-21:00 90.00 руб.
АСНА Москва, Уральская ул, д.1 Пн-Вс: 09:00-21:00 92.00 руб.
ДОЛГОЛЕТ Москва, Можайское ш, д.29 Пн-Вс: 09:00-21:00 93.00 руб.
МИЦАР Новоивановское, рабочий поселок, Агрохимиков ул, д.2 Пн-Вс: 09:00-21:00 93.00 руб.
АСНА Москва, Мира пр-кт, д.118 Пн-Вс: 09:00-21:00 92.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Мовасин 10мг/мл 1,5мл 5 шт. раствор для инъекций

Список аптек Адрес Часы работы Цена
АСНА Москва, Уральская ул, д.1 Пн-Вс: 09:00-21:00 194.00 руб.
ДОЛГОЛЕТ Москва, Можайское ш, д.29 Пн-Вс: 09:00-21:00 219.00 руб.
ДОЛГОЛЕТ Лосино-Петровский, Октябрьская ул, д.7 Пн-Вс: 09:00-21:00 125.00 руб.
ДОЛГОЛЕТ Социальная аптека Шатура, Школьная ул, д.11 Пн-Вс: 09:00-21:00 126.00 руб.
АСНА Москва, Новокосинская ул, д.12 кор.2 Пн-Вс: 09:00-21:00 102.00 руб.
Рамфармакон станции Бронницы, поселок, Д.26А Пн-Сб: 08:30-20:00Вс-Вс: 09:00-18:00 145.00 руб.
ДОЛГОЛЕТ Москва, Попутная ул, д.1 кор.1 Пн-Вс: 09:00-21:00 207.00 руб.
Планета Здоровья Москва, Одоевского проезд, д.11а Пн-Вс: 08:00-22:00 216.00 руб.
Авиценна Фарма Москва, Новоостаповская ул, д.4 кор.1 Круглосуточно 219.00 руб.
МИЦАР Наро-Фоминск, Шибанкова ул, д.71 Пн-Вс: 10:00-20:00 212.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Мовасин 10мг/мл 1,5мл 3 шт. раствор для инъекций

Список аптек Адрес Часы работы Цена
ДОЛГОЛЕТ Лосино-Петровский, Октябрьская ул, д.7 Пн-Вс: 09:00-21:00 71.00 руб.
ТОГА Химки, Московская ул, д.14 Пн-Вс: 09:00-22:00 58.50 руб.
Планета Здоровья Москва, Яблочкова ул, д.21 Круглосуточно 62.50 руб.
Планета Здоровья Андреевка, рабочий поселок, Жилинская улица Круглосуточно 67.00 руб.
Планета Здоровья Дубна, Боголюбова пр-кт, д.15 Круглосуточно 67.00 руб.
Планета Здоровья Москва, Новотушинский пр-д, д.6 кор.1 Круглосуточно 69.00 руб.
Планета Здоровья Москва, Зелёный пр-кт, д.56 Круглосуточно 69.00 руб.
Планета Здоровья Красногорск, Космонавтов б-р, д.4 Круглосуточно 71.00 руб.
Планета Здоровья Бутово, рабочий поселок, Жилой комплекс Бутово-Парк тер, , д.18 Круглосуточно 73.50 руб.
Рамфармакон Раменское, Космонавтов ул, д.1А Пн-Вс: 09:00-21:00 75.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Мовасин 7,5мг 20 шт. таблетки

Список аптек Адрес Часы работы Цена
АСНА Москва, Митинская ул, д.36 Пн-Ср: 08:00-22:00Чт-Чт: 08:22-22:00Пт-Вс: 08:00-22:00 66.00 руб.
МИЦАР Москва, Мичуринский пр-кт Олимпийская деревня, д.4 кор.3 Пн-Вс: 09:00-21:00 66.00 руб.
АСНА Москва, Уральская ул, д.1 Пн-Вс: 09:00-21:00 57.00 руб.
МИЦАР Новоивановское, рабочий поселок, Агрохимиков ул, д.2 Пн-Вс: 09:00-21:00 67.00 руб.
МИЦАР Москва, Россошанский проезд, д.5 кор.1 Пн-Вс: 09:00-20:00 66.00 руб.
Рамфармакон Раменское, Десантная ул, д.22 Пн-Вс: 08:00-21:00 67.00 руб.
Планета Здоровья Луховицы, Гагарина ул, д.20 Пн-Вс: 08:00-21:00 67.00 руб.
МИЦАР Москва, Байкальская ул, д.29 Пн-Вс: 09:00-21:00 68.00 руб.
Планета Здоровья Москва, Корабельная ул, д.17 кор.2 Круглосуточно 69.00 руб.
АСНА Москва, Дмитровское ш, д.73 стр.1 Пн-Вс: 10:00-22:00 70.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Мовасин таблетки : инструкция по применению

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет применения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.

В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу и /или дополнительно назначать НПВП, так как это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Мелоксикам не подходит для купирования острого болевого синдрома.

В случае отсутствия улучшения после нескольких дней приема, следует повторно провести оценку назначенного лечения.

Необходимо удостовериться в излечении пациентов с эзофагитом, гастритом и / или пептической язвой в анамнезе до начала терапии мелоксикамом. Необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, получающими мелоксикам с целью своевременного выявления возможного рецидива заболевания.

Влияние на желудочно-кишечный тракт.

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Читайте также:  Инсульт и давление: может ли произойти инсульт при низком или нормальном давлении

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей эффективной дозы.

Для таких пациентов следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, нуждающихся в совместном применении низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих риск поражения желудочно-кишечного тракта.

  • Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), особенно на начальных этапах лечения.
  • Следует проявлять осторожность пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, в частности гепарин, в качестве радикальной терапии или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥ 500 мг за один прием или ≥ 3 г суточной дозы.
  • При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.
  • НПВП следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.
  • Сердечно-сосудистые нарушения.
  • Пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.
  • Для пациентов с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение за артериальным давлением, особенно в начале терапии мелоксикамом.

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска для мелоксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки их состояния. Подобная оценка необходима до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции.

Сообщалось об опасных для жизни тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении мелоксикама. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых поражений и внимательно следить за реакциями со стороны кожи.

Наибольший риск возникновения синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза существует в течение первых недель лечения.

Если у пациента появляются симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или поражением слизистой оболочки) нужно прекратить лечение мелоксикамом.

Для наилучшего результата лечения важно как можно быстрее диагностировать и прекратить применение подозреваемого лекарственного средства, которое могло вызвать тяжелые поражения кожи. Ранняя отмена препарата ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если у пациента на фоне приема мелоксикама развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, препарат нельзя назначать повторно.

Показатели функции печени, почек

Как и при лечении другими НПВП, описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, повышение уровня билирубина в сыворотке крови или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина в сыворотке крови и мочевины крови, и другие отклонения лабораторных показателей. В большинстве случаев эти отклонения были незначительны и носили временный характер. При значительном или устойчивом подтверждении таких отклонений применение мелоксикама следует прекратить и провести обследование.

Функциональная почечная недостаточность.

НПВП за счет угнетения сосудорасширяющего действия почечных простагландинов могут вызывать функциональную почечную недостаточность вследствие снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательное наблюдение диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска:

пожилой возраст; одновременное применение с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками; гиповолемия (любого генеза); сердечная недостаточность; почечная недостаточность; нефротический синдром; волчаночная нефропатия;

— тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или ≥ 10 по классификации Чайлд-Пью).

В редких случаях НПВП могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза или нефротического синдрома.

Доза мелоксикама для пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на диализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижение дозы пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени (клиренс креатинина более 25 мл/мин).

Задержка натрия, калия и воды.

НПВП могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретический эффект диуретиков. Кроме того, может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств.

Как результат у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или артериальной гипертензии.

Поэтому пациентам с такими рисками рекомендуется проведение клинического мониторинга.

Гиперкалиемия.

Риск развития гиперкалиемии повышен при сахарном диабете или одновременном применение лекарственных средств, повышающих уровень калия в крови. Таким пациентам нужно регулярно контролировать уровень калия.

  1. Совместное применение с пеметрекседом
  2. Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени, получающие пеметрексед, не должны принимать мелоксикам по крайней мере за 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и минимум 2 дня после введения.
  3. Другие предупреждения и меры безопасности.
  4. Пожилые, ослабленные или истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций и нуждаются в тщательном наблюдении.

Как и при лечении другими НПВП, нужно соблюдать осторожность в отношении пациентов пожилого возраста, у которых часто наблюдается нарушение функции почек, печени и сердца. У пожилых пациентов повышена частота возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама может негативно влиять на фертильность у женщин и не рекомендовано женщинам, которые планируют беременность. При нарушении способности к зачатию женщинам, планирующим беременность и проходящим обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения приема мелоксикама.

  • Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов
  • Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости, поэтому в период приёма препарата следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующими концентрации внимания.
  • Применение во время беременности и лактации

Мелоксикам противопоказан во время беременности. Существует риск самопроизвольного прерывания беременности, пороков развития плода, нарушения течения родов.

НПВП проникает в грудное молоко, следовательно, эти лекарственные средства противопоказаны в период лактации.

При необходимости получения дополнительной информации рекомендовано обратиться к врачу.

Мовасин

1 таблетка включает 7,5 или 15 мг мелоксикама – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: повидон, МКЦ, лактоза, кросповидон, картофельный крахмал, стеарат магния.

1 мл внутримышечного раствора включает 10 мг мелоксикама – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: полоксамер, глицин, гликофурфурол, меглюмин, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода д/и.

Форма выпуска

Препарат Мовасин выпускается в форме таблеток (7,5 или 15 мг), в упаковке 10 или 20 таблеток, а также в форме в/м инъекционного раствора (10 мг/1 мл), в упаковке 3 или 5 ампул по 1,5 мл.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

  • Мовасин является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), которое проявляет обезболивающую, противовоспалительную и жаропонижающую эффективность.
  • Противовоспалительные эффекты Мовасина связывают с возможностью мелоксикама тормозить ферментативную активность ЦОГ-2, принимающей участие в биосинтезе простагландинов в месте воспаления.
  • Также мелоксикам, но в меньшей степени, воздействует на ЦОГ-1, которая способствует синтезу простагландина, предохраняющего слизистую ЖКТ и участвующего в регуляции почечного кровотока.

Для инъекционного введения биодоступность мелоксикама практически 100%. При внутримышечном введении 5 мг Мовасина Сmах наблюдается через, примерно 60 минут и равняется 1,62 мкг/мл.

При пероральном приеме всасывается из ЖКТ довольно хорошо, с биодоступностью 89 %. В пероральных дозах 7,5 и 15 мг, концентрации препарата пропорциональны дозам. Через 3-5 суток наблюдаются равновесные концентрации

Читайте также:  Томография головного мозга как безболезненный метод диагностики

Препарат обладает хорошей связью с плазменными белками, в особенности с альбумином (99%). Попадает в синовиальную жидкость, с 50% концентрацией от плазменной. Объём распределения невысок, в среднем около 11 литров. Межиндивидуальные расхождения, примерно 30-40%.

Мелоксикам практически без остатка метаболизируется в печени, с выделением 4-х неактивных метаболитов. Основной из которых — 5′-карбоксимелоксикам (60%), полученный путём окисления 5′-гидрокси-метилмелоксикама (промежуточного метаболита), в свою очередь также экскретируется, но уже в меньшей мере (9%).

По данным исследований in vitro доказано, что главную роль в данном метаболическом процессе играет изофермент CYP2C9, вспомогательную функцию осуществляет изофермент CYP3A4. Выделение других двух метаболитов (16% и 4% соответственно) проходит с участием пероксидазы, с вероятно варьирующей активностью.

Выведение проходит с калом и мочой в равной степени, в основном в виде метаболитов. 5% выводится с калом в неизмененном виде. В среднем Т½ — 20 часов, плазменный клиренс — 8 мл/мин.

Мелоксикам в дозах 7,5-15 мг обладает линейной фармакокинетикой.

Патологии печени или почек средней тяжести, существенно не влияют на фармакокинетику.

Показания к применению

Показанием к применению Мовасина является проведение симптоматического лечения таких заболеваний как:

Противопоказания

  • сердечная недостаточность (декомпенсированная);
  • период после аортокоронарного шунтирования;
  • сочетание полипоза слизистой околоносовых пазух и оболочки носа, бронхиальной астмы и непереносимости НПВС (в том числе наблюдаемые в прошлом);
  • болезненные состояния кишечника воспалительной этиологии (болезнь Крона, язвенный колит);
  • эрозивно-язвенные патологии слизистой ЖКТ;
  • кровотечения;
  • тяжелые патологии печени;
  • ХПН, без проведения диализа (КК меньше 30 мл/мин), прогрессирующие почечные заболевания (в том числе диагностированная гиперкалиемия);
  • беременность;
  • возраст до 12-ти лет (для приема таблеток) и до 18-ти лет (для проведения в/м инъекций);
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к мелоксикаму или прочим составляющим препарата.

В таблетки Мовасина включена лактоза, в связи с чем, людям с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не рекомендуют эту лекарственную форму препарата.

С осторожностью

  • цереброваскулярные патологии;
  • ИБС;
  • сердечная недостаточность (компенсированная);
  • гиперлипидемия;
  • дислипидемия;
  • сахарный диабет;
  • курение;
  • патологии периферических артерий;
  • КК 30-60 мл/мин;
  • наличие бактерии Нeliсobacter pуlori;
  • язва ЖКТ (в анамнезе);
  • пожилой возраст;
  • злоупотребление алкоголем;
  • использование НПВС на протяжении длительного времени;
  • соматические заболевания тяжелого характера;
  • параллельная терапия с применением следующих препаратов: антикоагулянты (Варфарин); пероральные ГКС (Преднизолон); антиагреганты (Клопидогрел, ацетилсалициловая кислота); СИОЗС (Циталопрам, Пароксетин, Флуоксетин, Сертралин).

С целью понижения риска возможных нежелательных проявлений со стороны ЖКТ, необходимо использовать наименьшую эффективную дозировку Мовасина с минимальным приемом по времени.

Побочные действия

ЦНС:

Пищеварительная система:

  • абдоминальные боли;
  • тошнота;
  • метеоризм;
  • рвота;
  • отрыжка;
  • запор;
  • эзофагит;
  • диарея;
  • увеличение активности печеночных ферментов (преходящее);
  • гипербилирубинемия;
  • гастрит;
  • гастродуоденальная язва;
  • стоматит;
  • кровотечение ЖКТ;
  • колит;
  • перфорация ЖКТ;
  • гепатит.

Сердечно-сосудистая система:

  • периферические отеки;
  • сердцебиение;
  • повышение АД;
  • приливы.

Органы кроветворения:

  • тромбоцитопения;
  • лейкопения;
  • анемия.
  1. Кожные покровы:
  2. Дыхательная система:
  3. Мочевыделительная система:
  • повышение уровня мочевины;
  • гиперкреатининемия;
  • почечная недостаточность в острой форме;
  • альбуминурия, интерстициальный нефрит, гематурия (с неустановленной причинно-следственной связью).

Органы чувств:

  • нарушения зрения;
  • конъюнктивит.

Аллергические проявления:

Местные реакции:

  • болезненность и/или отечность в месте инъекции.

Инструкция по применению Мовасина (Способ и дозировка)

Таблетки Мовасина, инструкция по применению

Таблетки показано принимать перорально (внутрь), во время еды, в однократной суточной дозе 7,5-15 мг.

Для терапии ревматоидного артрита рекомендуют изначально назначать таблетки по 15 мг. Согласуясь с дальнейшим терапевтическим эффектом дозировку можно снизить до 7,5 мг.

Для терапии остеоартроза вначале назначают таблетки по 7,5 мг. В случае отсутствия или недостаточности эффективности возможно повышение дозировки до 15 мг.

Для терапии анкилозирующего спондилоартрита показана доза 15 мг.

Максимально допустимая суточная дозировка Мовасина не более 15 мг. Для пациентов, находящихся в группе риска по относительным противопоказаниям, данная дозировка равняется 7,5 мг.

Уколы Мовасина, инструкция по применению

В/в инъекции запрещены!

В/м уколы Мовасина показаны только на протяжении первых 2-3-х суток. Последующее лечение продолжают пероральной формой препарата (таблетки).

В зависимости от заболевания и интенсивности его течения назначают инъекции по 7,5 или 15 мг, однократно в сутки.

Инъекции проводят глубоко в мышцу.

Максимально допустимая суточная дозировка Мовасина не более 15 мг. Для пациентов, находящихся в группе риска по относительным противопоказаниям, данная дозировка равняется 7,5 мг.

Передозировка

При передозировке Мовасином наблюдали нарушение сознания, рвоту, кровотечения из ЖКТ, боли в эпигастрии, тошноту, острую недостаточность почек и/или печени, асистолию, остановку дыхания.

Показано промывание желудка, внутренний прием активированного угля (в ближайшие 60 минут), в дальнейшем — симптоматическое лечение. Гемодиализ, ощелачивание мочи и форсированный диурез малоэффективны, в связи с высокой степенью связывания мелоксикама с плазменными белками.

Взаимодействия

  • Сочетаемое применение с прочими НПВС увеличивает возможность формирования кровотечений ЖКТ и эрозивно-язвенных осложнений.
  • Параллельный прием с антигипертензивными средствами может привести к понижению эффектов последних.
  • Совместная терапия с препаратами лития может вызвать его кумуляцию и как следствие усиление его токсического действия.
  • Одновременное назначение с Метотрексатом увеличивает вероятность токсического воздействия на кроветворение и развитие лейкопении и/или анемии.
  • Параллельное применение с Циклоспорином и диуретиками повышает риск возникновения недостаточности почек.
  • Сочетаемый прием с внутриматочными контрацептивами может понизить их эффективность.
  • Совместное лечение с антикоагулянтами (Варфарин, Тиклопидин, Гепарин), а также с препаратами тромболитического действия (Фибринолизин, Стрептокиназа) увеличивает риск формирования кровотечений.
  • Единовременный прием с Колестирамином усиливает экскрецию мелоксикама.
  • Совместное назначение с СИОЗС приводит к возрастанию риска возникновения кровотечения ЖКТ.

Условия продажи

Для приобретения Мовасина нужен рецепт врача.

Условия хранения

Все формы Мовасина нужно хранить в сухом и затемненном помещении, при температуре: для таблеток – до 25°С; для ампул – до 30°С.

Срок годности

Обе формы препарата годны к употреблению на протяжении 3-х лет с даты изготовления.

Особые указания

  1. С осторожностью следует применять Мовасин пациентам, в анамнезе которых имеются упоминания язвенной болезни, а также пациентам, проходящим лечение с использованием антикоагулянтов, так как данная категория людей подвержена повышенному риску возникновения эрозивно-язвенных осложнений ЖКТ.

  2. Также, осторожность при применении препарата и контроль над функцией почек требуется у пожилых пациентов, больных ХСН с проявлениями недостаточности кровообращения, людей с циррозом печени и гиповолемией, развившейся после хирургических вмешательств.
  3. При сочетании с мочегонными средствами необходимо принимать повышенное количество жидкости.
  4. Пациенты с КК больше 30 мл/мин не требуют корректировки режима дозирования.
  5. Мовасин может маскировать симптоматику заболеваний инфекционной природы.
  6. Обнаружение аллергических проявлений (зуд кожных покровов, кожная сыпь, фотосенсибилизация, крапивница) требует прекращения лечения.
  7. Из-за возможных проявлений головокружения, сонливости, головных болей следует быть осторожным при вождении транспорта и опасной работе.

Аналоги Мовасина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

При чувствительности к мелоксикаму Вам могут предложить следующие его аналоги:

Синонимы

  • Мелоксикам;
  • Артрозан;
  • Мелбек;
  • Мелофлам;
  • Мовалис;
  • Мовикс;
  • Либерум и т.д.

Детям

Для приема таблеток противопоказанием является – возраст до 12-ти лет, для применения в/м раствора – возраст до 18-ти лет.

При беременности и лактации

Применение Мовасина при лактации (следует отказаться от кормления) и беременности противопоказано.

Отзывы о Мовасине

Отзывы о Мовасине, как об обезболивающем препарате, в большинстве случаев положительные. Лекарственное средство чаще всего хорошо помогает при болях, связанных с опорно-двигательным аппаратом и вызывает не такие выраженные побочные эффекты как НПВС прошлых поколений.

Естественно, что злоупотреблять данным препаратом нежелательно и прибегать к его помощи лучше как можно реже. Это связано с тем, что частый прием мелоксикама, как и прочих НПВС, может привести к серьезным осложнениям в ЖКТ (кровотечения, эрозии, язвенная болезнь и пр.).

Цена Мовасина, где купить

Средняя цена уколов Мовасина 10 мг/мл ампулы по 1,5 мл №3 составляет – 140 рублей.

Средняя цена таблеток 7,5 мг №20 – 70 рублей; 15 мг №20 – 100 рублей.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector